Roche mtm laboratories AG

Roche mtm laboratories AG entwickelt, produziert und vertreibt Produkte zur Früherkennung und Diagnose des Zervixkarzinoms (Gebärmutterhalskrebs). Unser Ziel ist es, entscheidend mit dazu beizutragen, die Gesundheitsvorsorge von Frauen zu verbessern.

Der Biomarker p16

p16 ist ein körpereigenes Protein, welches eine wesentliche Rolle in der Regulation des Zellzyklus spielt. In Epithelzellen der Zervix uteri kann der Nachweis der Überexpression dieses Proteins als ein Indikator für die onkogene Aktivität von Hochrisikotypen der humanen Papillomviren (HR-HPV) eingesetzt werden. Der Nachweis des p16 Biomarkers erlaubt es, diese transformierenden HPV-Infektionen, die zur Entstehung von Zervixkarzinomen führen können, von zumeist vorübergehenden (transienten) HPV-Infektionen zu unterscheiden.

CINtec^® PLUS

CINtec® PLUS ist mtm‘s neueste Screening-Technologie zur Früherkennung von hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms. Dieser Test weist die gleichzeitige Expression der Biomarker p16 und Ki-67 in derselben Zelle nach. Neueste klinische Studien mit CINtec® PLUS mit mehr als 30.000 Frauen zeigen eine hohe Sensitivität plus hohe Spezifität für den Nachweis von CIN2+.

CINtec® PLUS ermöglicht somit:
                                                                          

• Eine signifikante Verbesserung der Genauigkeit beim Nachweis hochgradiger Erkrankungen im Vergleich zur herkömmlichen Pap-Zytologie
• Das erste effiziente Verfahren für das Management von Frauen mit einer leichten oder mäßigen Dysplasie (LSIL)
• Die Rate falsch-positiver Ergebnisse im Management von Frauen mit unklaren Befunden, unabhängig vom Alter der Patientin, signifikant zu reduzieren
• Eine Option für das sofortige Management von Frauen mit negativem Pap-, aber positivem HPV-Testergebnis

CINtec^® Histologie

Bei dem CINtec® Histology Kit handelt es sich um einen immunhistochemischen Assay für den qualitativen Nachweis des p16 Proteins in Gewebeschnitten von Biopsien des Gebärmutterhalses. CINtec® p16 bietet einen objektiven Standard in der Beurteilung von Zervixbiopsien und wird als begleitender Test zur H&E Färbung eingesetzt.